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奥兹达医疗器械服务集团成立于2004年，是一家优秀的cro和综合性医疗器械临床试验服务商，专注于医疗器械领域。集团在广州、北京、上海、美国、德国和香港拥有12家全资子公司和分支机构，拥有近300名专业员工。
奥兹达医疗器械服务集团为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和监管解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
奥子达医疗器械服务集团与临床试验机构、认证机构建立了长期友好合作关系，国内外检测机构、行业协会、法律机构和产业资本，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，为国内外近3000家医疗器械企业提供专业服务。
奥子达医疗器械服务集团是国家高新技术企业。2015年，荣获第四届中国创新创业大赛优秀企业、广东省总决赛一等奖、广州市总决赛一等奖；。2016年1月成功在新三板上市（证券代码：835575）。
我们的服务
一、医疗器械临床试验
医疗器械二级临床试验
、体外诊断临床试验
、医疗器械临床前研究
、国际多中心临床试验
、临床试验方案设计
，临床试验监督
，数据管理和生物统计学
，临床试验报告编写
二、医疗器械全球注册
中国食品药品监督管理局注册
中国食品药品监督管理局一类医疗器械和体外诊断试剂产品备案咨询
中国食品药品监督管理局二类、三类医疗器械和体外诊断试剂产品注册咨询
国家食品药品监督管理局医疗器械生产许可证咨询
国家食品药品监督管理局进口注册咨询
海外注册
欧盟CE（MDD/IVDD/PPE/AIMD）
美国FDA（上市，510K、PMA）
加拿大HC/澳大利亚TGA
日本MHLW/韩国KFDA/巴西Anvisa
三、培训，咨询与翻译
医疗器械质量管理体系咨询
医疗器械质量管理体系ISO13485
FDA医疗器械质量管理体系QSR 820
中国医疗器械质量管理体系GMP/yyt0287
加拿大医疗器械质量管理体系
日本、澳大利亚、巴西等医疗器械质量体系
工厂设计、清洁工厂设计
医疗器械专业咨询
医疗器械专业数据库
医疗器械行业报告、产品信息，技术法规报告
医疗器械企业常年咨询
医疗器械管理咨询
医疗器械投资前咨询和投资后管理
医疗器械专业翻译
医疗器械专业培训
相关培训医疗器械临床试验
中国和国际医疗器械法律法规、标准培训
医疗器械质量体系培训（QSR820、iso13485、YY/t0287、GMP）
风险管理培训（ISO14971）、过程验证和确认培训
医疗器械iso013485内审员培训
美国FDA、QSIT、CAPA培训/欧盟CE培训
医疗器械专业翻译
常年翻译
特殊翻译
商务口译（电话、视频会议、商务陪同）
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